中華人民共和國藥品管理法（全文）
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中華人民共和國人類遺傳資源管理條例-國令第 717 號
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醫療器械臨床試驗質量管理規范（2022版）
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藥物臨床試驗質量管理規范2020
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藥物臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（試行）2023
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藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）2023
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藥物臨床試驗機構管理規定
藥物臨床試驗必備文件保存指導原則2020
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藥品注冊管理辦法2020
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涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查2023
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人類遺傳資源管理條例實施細則
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《國家藥品監督管理局藥品審評中心、海南省藥品監督管理局、海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局開展藥品真實世界數據研究工作實施辦法》
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